În urmă cu unsprezece ani, opt tineri în formă au fost de acord să ia parte la un proces rutin de droguri la un spital din Londra în schimbul a 2.000 de lire sterline.
Înscriindu-se la proces, voluntarii au crezut că este o șansă de a câștiga bani ușori și de a ajuta la revoluționarea potențială a tratamentului împotriva cancerului.
În cel mai rău caz, au crezut că ar putea suferi o durere de cap despărțitoare sau greață - care ar trece în câteva ore de la primirea medicamentului.
Kevin și Karen vin strict să danseze
Dar, în schimb, șase dintre ei au rămas zvârcolindu-se, vărsând și țipând de agonie, pe măsură ce temperatura lor a crescut și organele lor au început să cedeze.
Luptându-se pentru viața lor, unii dintre cobaiii umani și-au văzut capetele umflându-se ca niște baloane, în timp ce mai mulți au trebuit să aibă părți ale corpului amputate.
Șase bărbați au rămas luptându-se pentru viața lor după ce au primit drogul, TGN1412 (Imagine: BBC)
Unul dintre bărbați se zvârcolește în patul de spital după ce a primit medicamentul (Imagine: BBC)
Iubita unei victime a spus mai târziu că arăta ca „Omul elefant”.
În timp ce procesul de droguri TGN1412 a intrat în spirală într-una dintre cele mai infame urgențe medicale din Marea Britanie, medicii șocați s-au luptat pentru salvarea tinerilor.
Din fericire, au reușit.
Câteva săptămâni mai târziu, cinci dintre voluntari au fost eliberați din spital.
Cu toate acestea, cel mai tânăr participant, Ryan Wilson, pe atunci în vârstă de 21 de ani, a trebuit să petreacă patru luni la spital după ce a suferit insuficiență cardiacă, hepatică și renală.
De asemenea, a experimentat efecte asemănătoare degerăturilor care i-au determinat amputarea unor secțiuni de picioare și căderea unor vârfuri ale degetelor.
Acum, un documentar BBC redă povestea catastrofei clinice - care a devenit cunoscută sub numele de procesul „Omul elefant” - și a voluntarilor implicați.
Ryan Wilson a experimentat efecte asemănătoare degerăturilor care au dus la căderea unora dintre vârfurile degetelor (Imagine: Canalul 4)
Medicii s-au luptat pentru salvarea tinerilor, situația devenind o urgență medicală (Imagine: BBC)
Programul, care se difuzează în această seară, prezintă mărturii personale sincere din partea medicilor care s-au luptat să aducă situația „misterioasă” sub control.
Un medic remarcă: „Acesta a fost un mister, nu am avut nicio modalitate de a prezice cât de severă avea să devină. Nu a existat nicio carte de reguli pentru a rezolva problema.
De asemenea, conține comentariile anchetatorilor care au fost însărcinați să descopere ce nu a funcționat cu procesul de droguri din 13 martie 2006.
La acea vreme, existau îngrijorări cu privire la faptul că drogul ar fi putut fi modificat, ceea ce i-a determinat pe voluntari să sufere efecte secundare îngrozitoare și care să schimbe viața.
Și analizează impactul procesului asupra pacienților înșiși.
Un participant dezvăluie: „Am crezut că fac ceva bun pentru știință, dar în cele din urmă a fost cel mai rău lucru pe care l-aș fi putut face vreodată”.
Participantul David Oakley, care apare într-un nou documentar al BBC, a suferit dureri de spate chinuitoare (Imagine: BBC)
numărul 45 din Biblie
Ryan a trebuit să petreacă patru luni la spital după ce a suferit insuficiență cardiacă, hepatică și renală (Imagine: BBC)
Procesul a fost efectuat la o unitate privată de la Northwick Park Hospital din nord-vestul Londrei condusă de Parexel, o companie americană care ajută companiile farmaceutice și biomedicale să își dezvolte și să lanseze produsele.
TGN1412 a fost destinat să trateze leucemia și afecțiunile inflamatorii cronice.
Deși nu a fost niciodată testat pe oameni, a fost încercat cu succes pe maimuțe - așa că medicii au avut speranță cu privire la rezultat.
Deoarece cei opt voluntari, cu vârste cuprinse între 19 și 34 de ani, s-au înscris la un proces de fază 1, aceștia urmau să devină primii oameni care au încercat drogul.
Dintre ei, doi au primit un placebo.
Participanții, care știau cu toții că există riscuri implicate, au primit un formular de consimțământ de 11 pagini pentru a completa înaintea procesului Mail zilnic rapoarte.
În schimbul primirii medicamentului - dezvoltat de o companie germană - intravenos, li s-au oferit 2.000 de lire sterline.
Catastrofa clinică a ajuns să fie cunoscută sub numele de „Omul elefant” (Imagine: BBC)
Procesul a fost efectuat la o unitate privată de la Northwick Park Hospital din nord-vestul Londrei condusă de Parexel (Imagine: BBC)
„Studiile medicale au fost ca un sistem de îmbogățire rapidă”, explică participantul Raste Khan, pe atunci absolvent de 23 de ani. „O înțelegere.”
solzii de prunella sunt încă în viață
Dar, în decurs de o oră, cei șase voluntari care nu primiseră placebo au rămas vărsând, leșinând și țipând de durere.
„Totul era maniacal, totul se întâmpla dintr-o dată”, spune Raste, care nu știa atunci că primise un placebo.
„Vărsau, țipau de durere, oamenii leșinau, nu-și puteau controla intestinele ... era ca un film de groază.”
Pacienții, care au primit toți medicamentul în aceeași zi, au fost transferați imediat la terapie intensivă, unde medicii s-au luptat pentru a-și salva viața.
Între timp, familiilor lor îngrozite li s-a spus că cei dragi s-ar putea să fie pe punctul de a muri, potrivit documentarului, numit The Drug Trial.
Participantul Raste Khan nu era conștient că este unul dintre cei doi care au primit un placebo (Imagine: BBC)
Rob Oldfield, care a fost unul dintre cei șase bărbați afectați, a spus anterior BBC cum a fost repezit la terapie intensivă la miezul nopții.
La aproximativ 2 dimineața, mamei sale i s-a spus să vină la spital. „Doctorii spuneau că acesta este adio, probabil - această persoană ar putea muri”, a spus el.
Deși Rob și ceilalți cinci au supraviețuit, ei au rămas îngrijorați de modul în care sănătatea lor ar putea fi afectată în viitor de proces.
întâlniri cu Joseph Gordon-Levitt
Într-adevăr, efectele potențiale pe termen lung asupra sistemului lor imunitar nu sunt cunoscute.
Unii dintre participanți au primit de atunci Parexel despăgubiri.
Agenția de reglementare a medicamentelor și a produselor medicale a produs un raport în aprilie 2006 în urma dezastrului, care a făcut titluri în toată lumea.
Rob Oldfield, care a participat și el la proces, spune că a fost dus de urgență la terapie intensivă la miezul nopții (Imagine: BBC)
La scurt timp, secretarul pentru sănătate a înființat un grup de experți internaționali de renume pentru a analiza ceea ce ar putea fi învățat din proces.
În luna decembrie a aceluiași an, a fost publicat raportul grupului, cu 22 de recomandări pentru îmbunătățirea siguranței viitoarelor studii de fază 1.
Acestea au inclus faptul că este nevoie de sfaturi de experți independenți înainte de un studiu cu risc ridicat și că voluntarii nu pot fi testați toți în aceeași zi.
- Procesul de droguri: urgență la spital difuzează astăzi (marți, 21 februarie) la ora 21 la BBC Two
